【汉宁·科普】冬至:掌握这些微生物污染控制技术,确保发酵液纯净无瑕

scanning:1304 author: from:微信公众号文章 time:2025-12-30 classify:throttle
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冬至子之半,天心无改移。

一阳初起处,万物未生时。


——《冬至吟》宋 · 邵雍


冬至,是冬季的第四个节气。冬至具有极其重要的文化地位,在古代社会地位尊崇,有“冬至大如年”之说,其习俗通常围绕 “祭天祀祖、庆贺迎新、养生进补” 展开。


本次的节气科普,带大家一起了解微生物污染控制技术


微生物污染是发酵工艺中最关键的挑战之一。污染会降低产品产量、影响产品质量,甚至导致整批发酵失败,造成巨大的经济损失。


为了确保发酵液纯净无瑕,必须实施全面的微生物污染控制策略。


微生物污染控制


1

预防措施




根据ASME (American Society of Mechanical Engineers) 的BPE (Bioprocessing Equipment) 设计准则,参照国内的一些标准规范,对生产线进行设计和制造:


如尽可能避免死端、确保排水顺畅性、设备和管路具有可清洁性(如CIP在位清洗全自动清洁技术)和可消毒灭菌性,做到防患于未然。


在适用情况下使用防腐剂或抑菌剂,并针对特定发酵体系验证效果以及确保无残留。


严格记录批次信息,以追踪潜在污染源。



2

无菌操作


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培养基制备、接种、取样、补料和转移等所有操作必须在无菌条件下进行。

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操作人员应穿戴适当的防护服、手套和口罩,以尽量减少微生物引入风险。


3

设备和原料消毒


培养基灭菌:高压灭菌或过滤灭菌。


发酵罐及管路:在位蒸汽灭菌(SIP热水空消技术)或化学消毒以及管道、阀门、过滤器完整性检测。


辅料及水源:采用过滤灭菌或巴氏杀菌。


4

环境控制

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发酵车间应维持洁净(洁净区分级管理)或受控环境标准。

使用紫外消毒以及消毒剂等定期表面清洁消毒。

通常采用聚偏二氟乙烯(PVDF)或聚四氟乙烯(PTFE)制成的微孔膜滤芯过滤空气。此类滤芯具有过滤精度高且通气量大的优点,同时具有良好的疏水性,不会被水浸湿而影响过滤除菌的效果,从而有效解决过滤器在空气湿度较高时无法使用的问题。


5

在线监控与快速检测

采用在线传感器实时监测pH、溶解氧和微生物负荷。

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使用快速微生物检测工具或ATP生物发光法快速识别污染。


6

培训与标准操作规程

SOP

操作人员必须接受无菌技术及污染防控培训。

SOP应覆盖手部卫生、穿戴防护服及标准化取样流程。


7



应急响应与持续优化‌提升系统韧性

突发污染时应逐步排查关键无菌控制点(HACCP 思路)。

可通过低温抑制、溶菌酶处理或16S rRNA测序快速定位污染源,同步消杀环境并复壮菌种。

结合人工智能算法分析过程数据,预测污染风险节点,优化防控策略‌。



通过综合应用预防措施、无菌操作、设备与原料消毒、环境控制、在线监控、培训有素的操作人员以及应急响应与持续优化‌提升系统韧性,可以显著降低微生物污染风险,确保发酵液纯净无瑕,从而保证产品质量稳定、产量提高,并符合安全及法规要求。


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汉宁“二十四节气”科普是汉宁化学推出的关于微生物的科普栏目。我们将以中国传统的二十四节气为时间线,定期推出微生物相关主题的科普短文。“四季有序,万物有时”,让我们“寄知识于时节”,一起探索微生物世界:汉宁与您应时相约、不见不散!